Поиск резюмеРуководитель отдела контроля качества
3139738Обновлено 20 августа


Работа, резюме и вакансии / Резюме
47 лет (родился 22 сентября 1971), мужчина, cостоит в браке, есть дети
Подольск, готов к переезду
Гражданство: Россия
Имя, телефон и почта будут доступны вам после авторизации
Связаться с кандидатом

Руководитель отдела контроля качества

100 000 , полная занятость

Опыт работы 20 лет и 10 месяцев

    • март 2016 – работает сейчас
    • 2 года и 9 месяцев

    Руководитель отдела контроля качества

    ООО «НПК «Асконт+», Оболенск

    Обязанности:

    Функции: - обеспечиваю проведение работ, в соответствии с GMP, ISO9001, по контролю качества выпускаемой продукции, сырья и полупродуктов в соответствии с требованиями спецификаций, стандартов, технических условий; - управляю персоналом ОКК (14 человек), определяю цели и задачи, оцениваю их приоритетности, распределение функций и ответственности между сотрудниками отдела, контролирую исполнение; - организую и участвую в разработке документов системы качества (стандартных операционных процедур, инструкций, спецификаций и пр.), определяющих порядок работы отдела. Принимал участие в разработке 82 стандартных операционных процедур; 27 инструкций; 174 спецификаций; - координирую проведение операционного контроля на всех этапах технологического процесса производства лекарственных средств. Начиная с входного контроля поступающего сырья и заканчивая приёмосдаточными испытаниями готовой продукции; - организую и контролирую мониторинг санитарного состояния производственных помещений и личной гигиены персонала; - по результатам испытаний лабораторией ОКК принимаю решение о использования в производстве сырья, вспомогательных и упаковочных материалов; - организовал работу со сторонними аккредитованными лабораториями для выполнения испытаний, которые не проводятся отделом контроля качества; - контролирую соблюдение методов и норм отбора архивных и контрольных образцов сырья и готовой продукции; - принимаю решение о выпуске готовой продукции в гражданский оборот; - формирую досье на серию готовой продукции в части контроля качества лекарственного средства; - обеспечиваю освоение новых методов испытаний сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции. Принимал участи в разработке методов контроля 15 препаратов; - владею физико-химическими методами анализа: ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, ААС, РФА, ИК-Фурье спектроскопия, УФ-спектрофотометрия; - осуществляю информационную и консультативную поддержку сотрудникам ОКК по вопросам проведения контроля качества лекарственных средств, координирую информационные потоки ОКК; - контролирую соблюдения правил и условий хранения исходного сырья и материалов, готового продукта на складах предприятия; - организую работы по изучению стабильности лекарственных средств; - участвую в расследовании рекламаций к качеству продукции и разработке корректирующих действий для устранения причин несоответствий и контролирую их исполнение; - организую и контролирую проведения валидации аналитических методик. Выполнены валидации методов контроля витаминов: А, D, Е, группы В; - организую и контролирую проведения квалификации аналитического оборудования. Выполнены IQ и OQ ВЭЖХ и ТОС Shimadzu; - организую и контролирую проведение испытаний и обработки результатов при проведении валидации производственных процессов на предприятии; - контролирую содержание в надлежащем состоянии лабораторного оборудования и создание условия для его безопасной эксплуатации; - обеспечиваю калибровку и поверку оборудования; - контролирую пригодность, оборот и применения стандартных образцов, химических реактивов и расходных материалов; - контролирую соблюдения сотрудниками ОКК правил и норм охраны труда и техники безопасности, трудовой дисциплины, правил внутреннего распорядка, применение сотрудниками ОКК средств индивидуальной защиты; - организую хранение документации системы качества предприятия (стандартных операционных процедур, инструкций, спецификаций, журналов); - обеспечиваю отдел контроля качества заявками на приобретение приборов, оборудования, расходных материалов, реактивов; - провожу первичное и последующее обучение и проверку знаний подчиненного персонала; - участвую в комиссии по проведение самоинспекции на предприятии; - осуществляю ведение учета и отчетности использования в отделе контроля качества товарно-материальных ценностей в программе 1C.

    Достижения:

    Разработаны методы контроля 15 новых препаратов. Проведены IQ и OQ HPLC и ТОС Shimadzu. Пройден аудит Россельхознадзора.
    • август 2014 – март 2016
    • 1 год и 8 месяцев

    Начальник отдела контроля качества/Начальник контрольно-аналитической лаборатории

    ИНФАМЕД К, Багратионовск

    Обязанности:

    Функции: С начального этапа запустил контрольно - аналитическую и микробиологическую лаборатории ОКК. - Выполнил подбор лабораторного оборудования, приборов, осуществил запуск в работу; - Осуществил подбор персонала ОКК; - Разработал и контролировал разработку документации персоналом ОКК: • положение об отделе контроля качества; • должностных инструкций; • инструкций по эксплуатации оборудования; • по очистке оборудования; • спецификаций; • программ обучения по профессиям (первичного и повторно-периодического); • инструкций по охране труда и т.д. - Разработал и отработал, совместно с подчиненным персоналом, методы по контролю качества выпускаемой продукции, сырья, материалов, полупродуктов в соответствии с требованиями спецификацией контроля качества, стандартов, технических условий; - Проводил координацию операционного контроля на всех этапах технологического процесса производства нестерильных и стерильных лекарственных средств; - Выдавал разрешение на использование в производстве сырья, вспомогательных и упаковочных материалов; - Утверждал результаты анализов и обеспечивал подготовку документов о соответствии / несоответствии качества сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции по результатам испытаний лабораторией ОКК; - Организовывал и контролировал мониторинг санитарного состояния производственных помещений и личной гигиены персонала; - Контролировал соблюдение методик и норм отбора архивных и контрольных образцов сырья, материалов и готовой продукции; - Подписывал паспорта на готовую продукцию; - Формировал досье на серию готовой продукции в части контроля качества лекарственного средства и передавал его в отдел обеспечения качества; - Организовывал работы по изучению стабильности лекарственных средств; - Обеспечивал отдел заявками на приобретение приборов, оборудования; - Обеспечивал калибровку и поверку оборудования; - Проводил первичное и последующее обучение и проверку знаний подчиненного персонала; - Осуществлял ведение табельного учета; - Контролировал соблюдение сотрудниками трудовой и производственной дисциплины, правил и норм охраны труда, противопожарной безопасности и промышленной санитарии. - Успешно руководил коллективом отдела более 18 человек.
    • август 2006 – август 2014
    • 8 лет и 1 месяц

    Ведущий инженер-химик

    ООО"Завод Медсинтез", Новоуральск

    Обязанности:

    Функции: - обеспечивал полное лабораторное сопровождение производственного процесса, в соответствии требований GMP; - анализировал и обрабатывал результаты ВЭЖХ, ГЖХ, элементный анализ; - участвовал в освоении новых методов и методик анализа сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции; - участвовал в работах по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации; - обеспечивал приборной базой, расходными материалами лаборатории контроля качества; - обеспечивал калибровку и поверку средств измерения; - разрабатывал стандартные операционные процедуры; - участвовал в валидации аналитических методик; - руководил подчиненным персоналом в количестве 3 человек. Основное достижение - активное участие в становлении производства человеческого генноинженерного инсулина.
    • февраль 1998 – август 2006
    • 8 лет и 7 месяцев

    Эксперт-криминалист

    Экспертно-криминалистический отдел. Управление внутренних дел по г.Новоуральск, Новоуральск

    Обязанности:

    Функции: - участвовал в осмотрах мест происшествий; - производил экспертные исследования в области химии наркотических и сильнодействующих веществ, лакокрасочных покрытий и т.д. Основное достижение: формирование полностью работоспособного лабораторного комплекса отдела специальных исследований.

Образование

    • Высшее образование
    • Дневная/Очная
    • 1998

    Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина

    Факультет: Физико-технический
    Специальность: Химическая

Сертификаты, курсы

Ознакомиться с информацией о сертификатах и пройденных курсах вы сможете после авторизации
Войти

Знания и навыки

Профессиональные навыки:

Компьютерные навыки: Владение всем пакетом MS Office, интернет и офисной оргтехникой. Специализированные пакеты программ для приборов аналитической химии (Agilent, Perkin Elmer, Shimadzu, Varian). 1С Предприятие, 1С Бухгалтерия. Владею физико-химическими методами анализа: ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, ААС, РФА, ИК-Фурье спектроскопия, УФ-спектрофотометрия.

Дополнительные сведения:

Личностные качества: коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать в режиме многозадачности.

Иностранные языки

  • Английский язык, Технический

Водительские права

  • B — легковые авто
  • C — грузовые авто

Похожие резюме