Вакансия в архиве, закрыта 28 августа
№ 29952865

Инженер по качеству (в ООК на фармацевтическое производство)

от 40 000 до 75 000 руб.
Подольск
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 1 до 3 лет, высшее образование
Должностные обязанности:
На крупное фармацевтическое производство требуется инженер по качеству отдела обеспечения качества.

- Проверка и анализ протокола на серию готовой продукции, а также организация обучения персонала на предприятии по вопросам надлежащей производственной практики (GMP) в части подготовки и оформления документов.
- Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов СМК.
- Разрабатывать перспективные (ежегодные, ежеквартальные) программы по разработке и пересмотру документации СМК.
- Обеспечивать контроль актуализации документов СМК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения.
- Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов системы менеджмента качества предприятия.
- Участвовать в разработке документов системы менеджмента качества (СТО, СОП, Руководство по качеству, Информация о предприятии, политика в области качества и т.д.).
- Осуществлять проверку и анализ Протокола на каждую серию готовой продукции.
- Принимать участие в расследовании и анализе причин отклонений в процессе производства.
- Обеспечивать подготовку и оформление документов по обучению персонала по вопросам надлежащей производственной практики (GMP).
- Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов).
- Подготавливать входные данные для анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой.
- Ежегодно составлять номенклатуру дел отдела.
- Формировать документацию в соответствии с утвержденной номенклатурой дел, обеспечивать ее сохранность и в установленные сроки передавать ее в архив предприятия.
- Подготавливать сводные описи единиц временного срока хранения для уничтожения, срок хранения которых истек.
Требования:
- Образование профильное;
- опыт работы от 1 года на фарм. производстве.
- знание Правил производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ ISO 9001 «Система менеджмента качества», Руководства СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2013 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».
- знание принципов управления качеством на предприятии.
- знание принципов управления документацией системы менеджмента качества (СМК).
- знание Постановления правительства РФ в области производства лекарственных средств, государственные нормативные акты, регулирующие гражданские правоотношения.
Мы предлагаем:
- Работа на современном производстве в г. Подольск;
- Заработная плата оклад от 40000 руб. до 75000 руб. по результатам собеседования;
- График работы: 5/2, с 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
- Оформление по ТК РФ.