Обновлено 26 января№ 29952865
Вакансия в архиве
№ 29952865
25 февраля
Этой вакансией интересовались сегодня 8 человек
Работа, резюме и вакансии / Вакансии / Инженер по подготовке производства

Инженер по качеству (в ООК на фармацевтическое производство)

Подольск
40 000 — 75 000 , опыт работы от 1 года, полная занятость
Посмотреть описание вакансии

Обязанности:

На крупное фармацевтическое производство требуется инженер по качеству отдела обеспечения качества. - Проверка и анализ протокола на серию готовой продукции, а также организация обучения персонала на предприятии по вопросам надлежащей производственной практики (GMP) в части подготовки и оформления документов. - Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов СМК. - Разрабатывать перспективные (ежегодные, ежеквартальные) программы по разработке и пересмотру документации СМК. - Обеспечивать контроль актуализации документов СМК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения. - Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов системы менеджмента качества предприятия. - Участвовать в разработке документов системы менеджмента качества (СТО, СОП, Руководство по качеству, Информация о предприятии, политика в области качества и т.д.). - Осуществлять проверку и анализ Протокола на каждую серию готовой продукции. - Принимать участие в расследовании и анализе причин отклонений в процессе производства. - Обеспечивать подготовку и оформление документов по обучению персонала по вопросам надлежащей производственной практики (GMP). - Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов). - Подготавливать входные данные для анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой. - Ежегодно составлять номенклатуру дел отдела. - Формировать документацию в соответствии с утвержденной номенклатурой дел, обеспечивать ее сохранность и в установленные сроки передавать ее в архив предприятия. - Подготавливать сводные описи единиц временного срока хранения для уничтожения, срок хранения которых истек.

Требования:

- Образование профильное; - опыт работы от 1 года на фарм. производстве. - знание Правил производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ ISO 9001 «Система менеджмента качества», Руководства СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2013 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика». - знание принципов управления качеством на предприятии. - знание принципов управления документацией системы менеджмента качества (СМК). - знание Постановления правительства РФ в области производства лекарственных средств, государственные нормативные акты, регулирующие гражданские правоотношения.
  • • Высшее образование

Условия:

- Работа на современном производстве в г. Подольск; - Заработная плата оклад от 40000 руб. до 75000 руб. по результатам собеседования; - График работы: 5/2, с 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00; - Оформление по ТК РФ.

Вакансия в архиве
№ 29952865
25 февраля
Этой вакансией интересовались сегодня 8 человек

похожие вакансии

компания

ПРОФИЛЬ - кадровый холдинг

ПРОФИЛЬ - кадровый холдинг

Клиент SuperJob с 2014 года
Более 100 сотрудников
нет вакансий